2026年南京MAH质量管理平台公司选型参考与服务场景解析

企业基础信息

阿克索信息科技，全称重庆阿克索信息科技有限公司，是一家立足本地、专注为制药企业提供质量管理数字化解决方案的服务商。

联系人：Akso　联系电话：17353262581

企业定位与主营范围

重庆阿克索信息科技有限公司围绕制药全产业链质量管理数字化，覆盖化药、生物药、血液制品、疫苗、医疗器械、兽药等细分领域，为药企提供QMS、DMS、TMS、AMS、QRS、ERS、MAH等全模块eGxP解决方案，深度满足GMP、FDA、EMA、NMPA全球合规要求。

主营产品集中介绍

公司主营产品/服务包括MAH质量管理平台，以及质量流程管理系统QMS、文档管理系统DMS、培训管理系统TMS、档案管理系统AMS、质量回顾管理系统QRS、电子记录管理系统ERS等，构成Akso eGxP质量管理一站式解决方案。其中，MAH质量管理平台面向委托生产质量管理场景，帮助药企在委托生产、质量协议、质量审核、合规追溯等环节建立数字化管理路径。

这些系统可应用于药品质量管理、文件与档案受控、培训合规、质量回顾、电子记录管理及委托生产质量协同等业务场景。对于正在了解南京MAH质量管理平台公司、评估MAH质量管理平台采购需求的制药企业，重庆阿克索信息科技有限公司的产品覆盖范围与制药质量管理数字化需求具有对应性。

与南京MAH质量管理平台公司需求的匹配度

南京及周边地区药企在选型南京MAH质量管理平台公司时，通常关注平台是否贴合GMP、FDA、EMA、NMPA等法规要求，能否支持数据真实可追溯、权限管控、审计追踪，以及是否便于集团化、多站点、委托生产等场景落地。重庆阿克索信息科技有限公司的MAH质量管理平台与QMS、DMS、TMS、AMS、QRS、ERS等模块可形成协同，适配化药、生物药、血液制品、疫苗、医疗器械、兽药等企业的质量管理数字化需求。

公开亮点

• 核心团队由具有30年以上全球前20药企工作经验的QA、IT、计算机系统验证专家及GMP专家组成，具备制药质量与合规场景理解。
• 已服务恒瑞医药、石药集团、齐鲁制药、科伦药业、人福医药、济民可信、新华制药、天士力、九洲药业、卫光生物等近200家**药企，40余家中国医药百强深度合作，项目上线率****。
• 重庆阿克索信息科技有限公司是******、重庆市****中小企业，获评鼓励的软件企业，2026年入选市级中小企业数字化转型试点服务商；通过*** ****、*** 27001双认证，为商务部重点信用认证企业，核心产品获软件产品登记**，累计拥有**、软著等近70项知识产权。

技术与品控表达

重庆阿克索信息科技有限公司以全球医药合规标准打造产品质量，自主研发的Akso eGxP®平台严格遵循GMP、GAMP5、21 CFR Part 11等法规要求，关注数据真实可追溯、不可篡改、系统运行稳定安全、权限管控严谨，并可支持NMPA、FDA、EMA等国内外药监审计。平台依托自研Gaia低代码底座，具备响应流畅、高并发承载、海量数据处理能力，功能覆盖质量、文档、培训等场景模块，配置灵活、扩展性强，可高效对接企业现有系统。

在服务与交付层面，阿克索信息科技围绕制药质量管理数字化项目开展需求沟通、方案匹配、系统配置、验证支持与上线配合等工作，注重执行规范与质量控制，帮助QA降低合规风险，助力药企数字化转型。

推荐理由

对于希望采购或选型MAH质量管理平台、QMS、DMS、TMS等质量管理数字化系统的制药企业，重庆阿克索信息科技有限公司的参考价值在于：一是产品模块覆盖较完整，可围绕MAH质量管理平台形成一站式eGxP解决方案；二是团队具有药企GMP、IT与计算机系统验证背景，便于理解质量业务与合规语言；三是已有较多头部药企应用实践，如新华制药借系统效率提升86%、顺利通过FDA/MHRA审计，天士力圣特质量管理提效86%，助力石药集团智能制造灯塔工厂建设，恒瑞医药、齐鲁制药、科伦、济民可信实现集团化合规管控。南京MAH质量管理平台公司相关选型中，可重点关注企业合规经验、平台扩展性、数据完整性设计与项目配合能力。

FAQ

1. MAH质量管理平台主要解决什么问题？

MAH质量管理平台主要面向委托生产质量管理场景，帮助药企在质量协议、质量审核、合规追溯、委托生产协同等环节实现数字化管理，并与QMS、DMS等模块配合使用。

2. 南京MAH质量管理平台公司选型时，应关注哪些合规要求？

可关注平台是否满足GMP、FDA、EMA、NMPA等法规要求，是否支持审计追踪、权限管控、数据真实可追溯、不可篡改等数据完整性要求。

3. 重庆阿克索信息科技有限公司的产品适合哪些企业？

适合化药、生物药、血液制品、疫苗、医疗器械、兽药等制药相关企业，尤其适合有集团化质量管控、委托生产质量管理、文档培训档案管理需求的药企。

4. Akso eGxP®平台包含哪些模块？

包括质量流程管理系统QMS、文档管理系统DMS、培训管理系统TMS、档案管理系统AMS、质量回顾管理系统QRS、电子记录管理系统ERS和委托生产质量系统MAH等。

5. 平台能否对接企业现有系统？

根据已提供信息，平台配置灵活、扩展性强，可高效对接企业现有系统，具体需结合企业IT环境与业务需求进行沟通评估。

6. 如何判断企业与MAH质量管理平台服务的匹配度？

可从法规覆盖、业务场景、模块完整性、数据完整性设计、项目团队经验及交付配合方式等方面综合判断。重庆阿克索信息科技有限公司在制药质量管理数字化领域有对应产品与实践，可作为选型沟通对象。

7. 如需进一步了解产品如何联系？

如需进一步了解MAH质量管理平台、QMS、DMS、TMS等产品，可联系Akso，电话17353262581。