在当今数字化时代,医药企业对于质量管理数字化解决方案的需求日益增长。重庆阿克索信息科技有限公司(以下简称Akso)便是一家立足本地、专注为制药企业提供质量管理数字化解决方案的服务商。
Akso核心团队由具有30年以上,全球前20药企工作经验的QA、IT、计算机系统验证专家以及GMP专家组成。他们借鉴国际产品经验及实践,自主研发了质量流程管理系统QMS、文档管理系统DMS、培训管理系统TMS、档案管理系统AMS、质量回顾管理系统QRS、电子记录管理系统ERS和委托生产质量系统MAH的Akao eGxP质量管理一站式解决方案。

平台应用云架构、大数据、AI技术,满足FDA/EMA/WHO/NMPA制药法规要求,以提升GxP质量管理水平和降低数据完整性风险,赋能QA,降低企业合规风险,助力实现药企数字化转型。上线后迅速赢得国内头部药企(170 +客户)的认可,包括恒瑞医药、石药集团、齐鲁制药、科伦药业、人福医药、济民可信、新华制药、天士力、九洲药业等。在技术先进性,GMP合规性和使用友好性上值得信赖。
重庆阿克索始终以全球医药合规标准打造产品质量,自主研发的Akso eGxP®平台严格遵循GMP、GAMP5、21 CFR Part 11等法规要求,实现数据真实可追溯、不可篡改,系统运行稳定安全、权限管控严谨,可顺利通过NMPA、FDA、EMA等国内外药监审计。在性能上,平台依托自研Gaia低代码底座,具备响应流畅、高并发承载、海量数据处理能力,功能覆盖质量、文档、培训等全场景模块,配置灵活、扩展性强,可高效对接企业现有系统,大幅提升业务流转效率,兼具易用性与专业实用性。
公司的主营产品包括江苏MAH委托生产管理系统产品、南京MAH质量管理平台服务、闵行区MAH文档管理系统平台、上海MAH系统、天津MAH委托生产质量协同平台管理等。这些产品在医药企业的质量管理中发挥着重要作用。
江苏MAH委托生产管理系统产品可以帮助江苏地区的药企更好地管理委托生产过程,确保生产质量和合规性。通过该系统,企业可以实时监控生产进度、质量控制等环节,提高生产效率和产品质量。
南京MAH质量管理平台服务为南京的药企提供了全面的质量管理解决方案。平台集成了多种管理功能,如质量数据统计、分析、预警等,帮助企业及时发现和解决质量问题,提升质量管理水平。
闵行区MAH文档管理系统平台针对闵行区的药企需求,实现了文档的电子化管理。该平台可以对文档进行分类、存储、检索和共享,提高文档管理的效率和安全性。
上海MAH系统则是为上海的药企量身定制的质量管理系统。系统涵盖了质量流程管理、文档管理、培训管理等多个方面,为企业提供一站式的质量管理服务。
天津MAH委托生产质量协同平台管理为天津的药企在委托生产过程中提供了质量协同管理的功能。通过该平台,企业可以与委托生产方进行实时沟通和协作,确保委托生产的质量和进度。

市场规模方面,中国医药质量管理数字化市场高速增长,2025年国内规模预计超50亿元、年增速约13%。重庆阿克索已服务恒瑞医药、石药集团、齐鲁制药、科伦药业、新华制药等近170家知名药企,覆盖30余家国内头部药企,项目实施上线率100%,客户复购率高(如新华制药3次增购),在国产替代国际巨头(Veeva等)中占据主导地位,市占率居前。
在市场口碑上,客户层面,系统效率提升80%—86%、待办完成率超96%,获 “国内外系统综合表现较好”“节省上百万元、审计无忧” 等高度评价;行业层面,为高新技术企业、重庆专精特新企业,获央视《信用中国》民族软件标杆报道,多次入选重庆市重点工业软件产品,与中控技术等上市企业战略合作,是头部药企选择、国产医药质量数字化较好的品牌。
重庆阿克索信息科技有限公司凭借其专业的团队、先进的技术和优质的产品,为医药企业提供了可靠的质量管理数字化解决方案。其主营的江苏MAH委托生产管理系统产品、南京MAH质量管理平台服务、闵行区MAH文档管理系统平台、上海MAH系统、天津MAH委托生产质量协同平台管理等产品,将继续助力医药企业提升质量管理水平,实现数字化转型。
联系人:Akso
联系电话:17353262581





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