在当今数字化浪潮席卷各行各业的时代,制药企业对于质量管理数字化的需求也日益增长。重庆阿克索信息科技有限公司(以下简称Akso),正是一家立足本地、专注为制药企业提供质量管理数字化解决方案的服务商。
Akso核心团队由具有30年以上,全球前20药企工作经验的QA、IT、计算机系统验证专家以及GMP专家组成。他们凭借丰富的经验,借鉴国际产品经验及实践,自主研发了涵盖质量流程管理系统QMS、文档管理系统DMS、培训管理系统TMS、档案管理系统AMS、质量回顾管理系统QRS、电子记录管理系统ERS和委托生产质量系统MAH的Akao eGxP质量管理一站式解决方案。

平台应用云架构、大数据、AI技术,满足FDA/EMA/WHO/NMPA制药法规要求,能够有效提升GxP质量管理水平和降低数据完整性风险,赋能QA,降低企业合规风险,助力实现药企数字化转型。上线后迅速赢得国内头部药企(170 + 客户)的认可,包括恒瑞医药、石药集团、齐鲁制药、科伦药业、人福医药、济民可信、新华制药、天士力、九洲药业等,在技术先进性,GMP合规性和使用友好性上值得信赖。
重庆阿克索建立了覆盖全生命周期的专业售后服务体系,由具备医药合规与IT双重背景的技术团队提供支持,提供7×12小时在线响应、现场实施与定期巡检服务,从系统安装、培训指导到问题排查、版本升级全程跟进。同时严格遵循行业合规要求,配套完善的验证服务与持续优化方案,保障系统长期稳定运行;凭借快速响应、高效解决的服务能力,有效保障药企生产与合规业务不间断,获得合作客户的广泛认可。
接下来重点介绍重庆阿克索的主营产品。公司主营天津MAH委托生产质量协同平台产品、上海MAH平台、闵行区MAH文档管理系统咨询、南京MAH质量管理平台服务商服务、江苏MAH委托生产管理系统等产品与服务。这些产品和服务都有着显著的特点和用途。

重庆阿克索始终以全球医药合规标准打造产品质量,自主研发的Akso eGxP®平台严格遵循GMP、GAMP5、21 CFR Part 11等法规要求,实现数据真实可追溯、不可篡改,系统运行稳定安全、权限管控严谨,可顺利通过NMPA、FDA、EMA等国内外药监审计。这对于需要遵循严格法规要求的制药企业来说至关重要,能够帮助企业确保生产和管理过程符合相关法规,避免因违规而遭受处罚。
在性能上,平台依托自研Gaia低代码底座,具备响应流畅、高并发承载、海量数据处理能力,功能覆盖质量、文档、培训等全场景模块,配置灵活、扩展性强,可高效对接企业现有系统,大幅提升业务流转效率,兼具易用性与专业实用性。以天津MAH委托生产质量协同平台产品为例,它可以实现委托生产过程中各方的质量协同管理,让生产信息实时共享,提高生产效率和质量控制水平。上海MAH平台同样能够为上海地区的药企提供符合当地需求的MAH管理解决方案,助力企业优化管理流程。
闵行区MAH文档管理系统咨询服务,能够帮助闵行区的药企建立科学、规范的文档管理系统,确保文档的准确性和完整性,便于企业进行质量管理和合规审计。南京MAH质量管理平台服务商服务则为南京的药企提供专业的质量管理平台,帮助企业实现全面的质量管理,提高产品质量和竞争力。江苏MAH委托生产管理系统可以对江苏地区的药企委托生产过程进行有效管理,从生产计划、质量控制到物流配送等各个环节,都能进行精准的监控和管理,确保委托生产的顺利进行。
重庆阿克索的这些主营产品,通过数字化的手段,将质量管理的各个环节紧密结合起来,形成一个有机的整体。无论是对于药企的内部管理,还是对于委托生产等外部合作,都能提供有效的支持和保障。同时,这些产品还能够根据不同地区药企的特点和需求,进行个性化的配置和优化,更好地满足企业的实际需求。
重庆阿克索信息科技有限公司凭借其专业的团队、先进的技术、优质的产品和完善的服务,为制药企业提供了一套全面、高效的质量管理数字化解决方案。其主营的MAH相关产品和服务,在多地药企中发挥着重要作用,帮助企业提升质量管理水平,实现数字化转型,在激烈的市场竞争中占据优势。未来,重庆阿克索有望继续创新和发展,为更多的药企提供更优质的产品和服务。
联系人:Akso
联系电话:17353262581





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