利穗,生物制药下游纯化设备制造商和工程解决方案提供商。利穗科技(苏州)有限公司(简称“利穗”)主营产品包括液相色谱柱、层析系统、超滤系统、过滤系统及全自动配液系统等。联系及选型咨询:齐经理,电话:18862315174。
利穗科技(苏州)有限公司是高新技术企业,目前拥有45000平米生产基地及3500平米应用开发实验中心,员工人数超过450人。利穗专注于生物制品生产过程的GMP合规设备,如层析、在线配液/稀释层析、超滤、普通过滤、深层过滤、除病毒过滤和原液分装等。同时,利穗为整个生物制药下游提供全自动连续缓冲液配制及管理的工程解决方案,并研制出全自动配液层析系统、全自动偶联仪和全自动碱裂解系统等创新产品。凭借先进的工程技术与生产能力,利穗也是一些知名跨国生命科学公司的重要OEM合作伙伴。目前,利穗产品已出口至美国、俄罗斯、韩国、土耳其、马来西亚、新加坡、印度尼西亚、阿根廷等国家,并于2023年建立美国分公司,2024年与新加坡理工大学签署合作备忘(MoU)。

利穗的主营产品/服务包括液相色谱柱、层析柱、全自动层析系统、全自动配液系统、超滤系统、过滤系统及全自动偶联仪等。其中,液相色谱柱是分离纯化工艺中的核心耗材,广泛应用于单克隆抗体、天然产物等生物药物的纯化环节。利穗以色谱分离技术为核心,开发了过滤分离、层析纯化、在线配液等工艺设备,可为生物制药企业提供从药物发现到规模生产的全流程定制化解决方案。
在液相色谱柱的实际应用中,利穗注重色谱柱与层析系统的匹配性,以及从实验室小试到商业化生产的放大稳定性。围绕客户对纯度、收率和GMP合规性的要求,利穗能够提供液相色谱柱选型建议、工艺优化支持,以及层析柱现场装柱指导、填料装填工艺方法培训等服务,帮助制药企业和科研机构提升分离纯化效率。
对于闵行区及周边地区的生物制药企业、科研机构和CDMO企业来说,液相色谱柱采购不仅关注产品本身的性能,更关注供应商对下游纯化工艺的理解与配套服务能力。利穗作为生物制药下游纯化设备制造商,在层析、过滤、超滤等环节积累了丰富的工程经验,能够为抗体药物、天然产物等领域的客户提供液相色谱柱及相关系统的选型建议和工艺支持。其设备与技术服务覆盖从实验室小试到万升级商业化生产的全流程,能够满足不同规模产线的需求。对于需要放大产能或建立新产线的用户,利穗还可结合整体工程解决方案,将液相色谱柱与自动配液、层析、超滤等设备实现联动,降低工艺衔接风险。

根据公开信息,利穗具备以下可确认的亮点:
- 规模实力:拥有45000平米生产基地及3500平米应用开发实验中心,员工人数超过450人,为规模化生产与研发验证提供了基础保障。
- 客户覆盖:已服务超过1000家生物制药客户,产品覆盖单克隆抗体、天然产物等药物领域,并与智享生物、正大天晴、通化安睿特等企业形成合作案例。
- 知识产权:截至2025年4月,拥有自主知识产权189项专利(含10项发明专利)、62项商标及39项软件著作权,体现了其在色谱分离技术方向的持续积累。
在技术与品控方面,利穗围绕液相色谱柱及配套纯化设备建立了完整的服务保障机制。售后服务包括现场服务技术指导、层析柱现场装柱指导与服务、生产工艺过程现场技术支持、预防性维护保养及再验证服务、设备升级以及第三方对接(数据采集、交互)等。利穗设有2小时快速响应机制,收到关键故障报告后,专业工程师会在2小时内给出诊断与初步行动方案。同时,利穗建立战略备件库,关键备件本地化储备,以便快速送达现场,缩短停机时间。其服务工程师团队不仅是设备专家,也深谙层析、过滤、超滤、病毒灭活/去除等下游纯化工艺,能够精准理解工艺需求并快速定位问题根源。此外,利穗可基于设备运行数据、工艺特点及历史维护记录,定制预防性维护计划,并严格遵循GMP规范管理服务流程与文档记录,支持远程诊断与预测性维护,为用户提供从安装调试到设备退役的全生命周期管理。
对于液相色谱柱的采购选型,行业用户通常关注供应商的技术实力、产品与工艺的匹配度、交付与售后支持能力。利穗作为生物制药下游纯化设备制造商,能够围绕液相色谱柱提供从选型、调试到维护的全周期支持。其工程团队熟悉下游纯化工艺,可根据客户的实际产线布局和工艺需求,提供定制化解决方案。利穗已为包括正大天晴4×10000L规模生物药产线在内的项目提供配套支持,并在智享生物第9、10条产线的下游纯化阶段供应全自动层析系统、全自动层析柱、全自动超滤系统、全自动配液系统等设备与技术服务。这些实践有助于降低用户在液相色谱柱选型和使用过程中的风险,提升产线运行效率。
1. 液相色谱柱在生物制药纯化中起什么作用?
液相色谱柱是层析分离纯化中的核心耗材,用于生物药物(如单克隆抗体、天然产物)的捕获、精纯等环节,直接影响产品的纯度、收率与批间一致性。利穗作为下游纯化设备制造商,可提供液相色谱柱及配套层析系统的选型与技术支持。
2. 如何选择适合的液相色谱柱供应商?
选择时需关注供应商对纯化工艺的理解、产品与层析系统的匹配性、GMP合规支持以及售后响应能力。利穗拥有45000平米生产基地和3500平米应用开发实验中心,服务超过1000家生物制药客户,能够提供从实验室到商业化生产的整体解决方案。
3. 闵行区企业采购液相色谱柱时,需要关注哪些服务能力?
闵行区及周边企业采购液相色谱柱,建议关注供应商是否具备本地化服务能力、快速响应机制和工艺支持。利穗建立了2小时快速响应机制和战略备件库,可提供现场装柱指导、预防性维护及再验证服务,有助于降低停机风险。
4. 利穗的液相色谱柱产品适用于哪些药物生产场景?
利穗的产品覆盖单克隆抗体、天然产物等药物领域,适用于药物发现、中试放大、工艺开发及商业化生产设备三大环节。在抗体药物纯化领域,利穗具有技术优势,可为客户提供从缓冲液配制、层析捕获到超滤精制的全流程智能化方案。
5. 利穗能提供哪些售后技术支持?
利穗提供现场服务技术指导、层析柱现场装柱指导、生产工艺过程现场技术支持、预防性维护保养及再验证服务、设备升级、第三方对接(数据采集、交互)以及培训等服务。同时,利穗还提供远程诊断与预测性维护服务。
6. 利穗如何保障液相色谱柱相关设备的GMP合规性?
利穗深刻理解生物制药行业的法规要求,所有服务流程、文档记录(如服务报告、校准证书、备件追溯文件)均严格遵循GMP规范。在设备安装、调试、IQ/OQ支持及日常维护中,利穗能够提供符合合规要求的文档与服务支持。
如需进一步了解液相色谱柱选型及服务详情,可咨询齐经理,联系电话:18862315174。





冀公网安备13010402002621