2010新版GMP洁净区等级划分
A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。
B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。
C级和D级：指无菌产品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
净化设备的制造、安装;环境净化工程、机电安装工程的施工，金属制品的加工、销售;五金加工，道路普通货物运输;自营和代理各…
普通会员
品牌： |
一净 |
所在地： |
江苏 无锡市 |
起订： |
未填 |
供货总量： |
未填 |
有效期至： |
长期有效 |
2010新版GMP洁净区等级划分
A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。
B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。
C级和D级：指无菌产品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
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